77%有效，疟疾疫苗在艰难中走向希望

　　对幼儿的有效性高达77%，一种疟疾疫苗在早期临床试验中显示出了希望。人们希望有朝一它能成为对抗世界上最大的儿童手之一的有效武器。

　　研究人员招募了450名5~17个月大的幼儿，实验结果显示，一种名为R21的疫苗在一年内预防疟疾的有效性高达77%。如果数据最终得到证实，将实现世界卫生组织设定的75%的有效性目标。相关预印本近发布在服务器SSRN上。

　　R21是 Mosquirix疫苗的改良版。Mosquirix疫苗已经在一项正在进行的研究中使用在马拉维、肯尼亚和加纳的数十万儿童身上，该疫苗一年的有效性为56%，4年的有效性为36%。

　　加纳大学流行病学家Kwadwo Koram说，R21Mosquirix疫苗更有效，生产成本更低。但是，在更大规模的研究中，R21疫苗的结果是否能维持下去还有待观察。“现在我们都在耐心等待，看会有什么结果。”Koram说，“如果有75%的有效性，那么我们会非常高兴。”

　　新研究负责人、布基纳法索Nanoro健康科学研究所寄生虫学家Halidou Tinto说，研究人员计划在一个包含4800名儿童的更大规模实验中测试R21。该小组还一直在与印度血清研究所合作，该研究所是位于普纳的一个疫苗生产基地，如果最终获准使用，每年将生产至少2亿剂这种疫苗。

　　研究人员花了不到一年就开发出了有效的COVID-19疫苗，但半个世纪的研究仍未产生能对抗疟疾的疫苗。部分原因是对主要影响中低收入国家疾病的投资不足。另一个问题是疟疾寄生虫（疟原虫）具有复杂的生命周期，能够使关键蛋白质发生突变，产生新的种系。

　　泰国玛希隆大学热带医学专家Nicholas White说，当研究人员意识到抗疟疾疫苗很难研发时，感到十分挫败，“越来越明显的是，这些寄生虫很聪明”。

　　目前，紧迫性依然存在：每年仍有大约40万人死于疟疾，其中大多数是婴儿和5岁以下的儿童。R21和Mosquirix疫苗都是靶向疟原虫孢子阶段（即疟原虫从蚊子宿主进入人体的阶段）。每种疫苗都要注射一种叫做佐剂的化学物质，它能增强免疫应答。但是与R21疫苗佐剂Mosquirix的佐剂更容易制造，这也让它可能更便宜。

　　尽管如此，White仍然认为在进行更大规模实验前要保持谨慎，他指出，当研究规模扩大时，有效性有时会下降。

　　研究人员还将观察疫苗效果的持久性。马里兰州Sanaria公司的首席执行官Stephen Hoffman指出，R21实验持续了一年，但是布基纳法索每年只有大约6个月受疟疾困扰。该公司也在开发疟疾疫苗。

　　研究人员将继续进行强化注射R21疫苗，并对450名参与者进行至少一年的跟踪，还希望在那之后将研究延长一到两年。

　　相关论文信息：s://doi.org/10.2139/ssrn.3830681