性的新药或可在5天内治愈COVID-19病感染

  据外媒BGR报道,佐治亚州立大学的研究人员在12月初宣布了一项考察MK-4482/EIDD-2801药物(又称molnupiravir)的新冠病研究的极有希望的结果。新的口服抗病药物在24小时内完全阻断了雪貂的病传播。由默克公司和Ridgeack Biotherapeutics公司开发的molnupiravir去年在各种报道中出现,去年春天也引起了一些争议。

  该药在人体上进行了研究,目前已经公布了一项2a期随机、双盲、安慰剂对照试验的初步结论。令人难以置信的是,该药仅在5天后就能治愈新冠病的感染。这只是这项特殊研究的次要终点,完整的结论还没有公布。

  默克公司和Ridgeack公司在2021年逆转录病和机会染会议(CROI 2021)的Science Spotlights期间宣布了初步结果。

  该2a期试验招募了202名非住院,他们在出现COVID-19症状或体征后7天内服药。所有参与者后来都被证实有活动性冠状病感染。主要的疗效目标是缩短PCR结果为阴性的时间,并定期从患者身上采集样本。在182名有可评价的鼻咽拭子的参与者中,78人在基线时显示出可检测的病水平。完整的研究结果仍然是双盲的,研究人员只介绍了二级终点阴性时间减少的结果。

  在第5天,与安慰剂相,接受molnupiravir(所有剂量)的受试者的阳性病培养减少(标称P=0.001,未控制多重性):molnupiravir 为0%(0/47),安慰剂为24%(6/25)。

  “本研究的次要客观结果,即早期COVID-19患者接受molnupiravir治疗后感染性病下降较快,是有希望的,如果得到更多研究的支持,可能具有重要的公共卫生意义,特别是在SARS-CoV-2病继续在全球范围内传播和发展的情况下,”William Fischer博士在一份声明中说。

  目前还不清楚最终结论何时会揭晓,但molnupiravir也是2期和2/3期试验的对象。领导这项特殊试验的研究人员确实表示,有4个严重的不良反应报告,但没有发现与该药有关。

  默克公司还解决了去年的致突变性问题,对动物进行了单的试验,以确定风险。以下是新闻稿的节选:

  默克公司已经进行了一项全面的非临床计划,来确定molnupiravir的安全性。该计划包括Big Blue和PIG-a等检测,旨在提供药物或化学品在体内诱导突变能力的有力测量。与人类研究中采用的剂量相,动物服用molnupiravir的时间更长,剂量更高(mg/Kg)。这些研究的总体数据表明,molnupiravir在哺动物体内系中不具有诱变性或遗传性。

  如果目前的2期和3期试验证实了molnupiravir的安全性和有效性,该药或将成为第一个可以给患者口服的COVID-19药物,以便在家中治疗其新冠病感染。

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